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        又一個“1+1>2” 華領醫藥宣布多扎格列汀與恩格列凈聯合用藥臨床研究成功結果

        1評論 2020-04-28 16:09:00 來源:證券日報網 下一個國電南自

              本報見習記者 許偉

              4月27日,港股醫藥公司華領醫藥(2552.HK)宣布了臨床研究HMM0112的成功結果。這意味著華領醫藥的在研主打產品Dorzagliatin(下稱“多扎格列汀”)與新銳降糖藥恩格列凈聯合用藥,效果更顯著。這也是繼二甲雙胍以及西格列汀之后,多扎格列汀被證實與又一主流降糖藥存在“1+1>2”的協同效應。

              聯合用藥效果顯著

              華領醫藥的在研主打產品多扎格列汀是全球首創雙作用的葡萄糖激酶激活劑,通過修復葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能缺陷,旨在通過恢復2型糖尿病患者的血糖穩態來控制糖尿病漸進性退變性疾病發展。簡而言之,多扎格列汀具有恢復2型糖尿病患者受損的血糖穩態的潛力,可作為該疾病的一線治療標準,或作為與目前批準的抗糖尿病藥物聯合使用的基礎治療。

              本次公布的HMM0112是一項在美國開展的I期臨床研究,面向二甲雙胍、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑單獨服用或聯合用藥情況下都無法有效控制血糖的2型糖尿病患者,旨在考察多扎格列汀與恩格列凈(一種主流SGLT-2抑制劑)單獨用藥或聯合用藥的藥代動力學(PK)和藥效學(PD)特征。

              具體來看,在口服糖耐量測試(OGTT)中,多扎格列汀和恩格列凈組合用藥可以有效降低血糖總量,降糖效果明顯優于恩格列凈和多扎格列汀單獨用藥。此外,研究顯示聯合用藥后患者的C肽分泌與恩格列凈單用相比顯著增加。因此,該研究結果從實證上證實了多扎格列汀和恩格列凈聯合用藥有望給2型糖尿病患者帶來更大受益。

              華領醫藥CEO陳力博士對《證券日報》記者表示:“SGLT-2作為新型的抗糖尿病藥,控制血糖同時具有降血壓和降體重的作用,2019年全球市場銷售額大約為60億美元。本次研究結果顯示,與多扎格列汀聯用更好地提升了SGLT-2類藥物對2型糖尿病患者血糖的控制效果,進而擴大了糖尿病患者適用人群,并可顯著改善患者胰島功能。這一成功結果,支持我們繼續推進多扎格列汀的單藥治療以及與現有暢銷口服降糖藥聯合用藥治療的研究計劃。此前,多扎格列汀與西格列汀(一種DPP-4抑制劑,世界上最暢銷的口服降糖藥)以及與二甲雙胍(全球一線口服抗糖尿病藥)聯合用藥研究也都呈現出了正面結果。我們希望通過單藥或者聯合用藥,更加有效地控制糖尿病及其并發癥的發生和發展,為2型糖尿病患者提供一種全新的治療手段。”

              市場廣闊試驗穩步推進

              糖尿病市場的前景廣闊已形成共識。根據第三方機構NAVADHI的最新預計,到2023年,全球糖尿病藥物市場份額有望達到561.8億美元。

              以本次聯合用藥的恩格列凈為例,其背后的母公司為勃林格殷格翰。以2018年年報為例,2018年恩格列凈實現銷售收入14.61億歐元,與2017年相比增長了45%。加上恩格列凈二甲雙胍和恩格列凈利格列汀,恩格列凈系產品列銷售收入達到18億歐元,再加上禮來負責銷售取得的6.58億美元的銷售收入,其2018年銷售額折合超過180億元人民幣

              而更成熟的降糖藥還有胰島素產品。以超1500億美元市值的糖尿病藥巨頭禮來為例,2019年,其三大胰島素產品共計創收52.24億美元,另一大降糖主打度拉糖肽銷售額為41.28億美元,同比增長29%,兩者合計創收超過93億美元,占整體營收的4成以上。

              華領醫藥的多扎格列汀目前被證實與多種降糖藥聯合用藥效果顯著,且受益于其全球獨創性,目前處在獨享賽道的局面。但是想要成為“中國的小禮來”,華領醫藥還有許多路要走,第一步就是多扎格列汀產品的上市之路。

              2019年11月,華領醫藥宣布了在未用藥2型糖尿病患者中進行的多扎格列汀單藥III期注冊臨床試驗(HMM0301)達到24周主要療效終點的成功結果,預計將在今年第三季度結束前公布52周核心數據結果。另一項與二甲雙胍聯合用藥治療2型糖尿病的III期注冊臨床試驗(HMM0302)也已完成24周患者訪視,將在今年第三季度結束前公布24周核心數據結果,并于今年年底前公布52周核心數據結果。

              今年1月,華領醫藥還順利完成了2型糖尿病患者接受多扎格列汀與西格列汀聯合用藥(HMM0111)的I期臨床研究,顯示出了多扎格列汀與DPP-4抑制劑的聯合用藥優勢,另一項I期臨床研究(HMM0110)則顯示出了多扎格列汀在終末期慢性腎病患者中的用藥潛力。

          (編輯 白寶玉)

        責任編輯:Robot RF13015
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